Denis Campbell Health policy editor
Milhões de pessoas em todo o mundo com severa dor nas costas podem ser capazes de obter alívio de uma nova droga Isso usa antibióticos em vez de analgésicos para enfrentar a condição.
Os médicos que testaram o medicamento disseram que poderia ser “um gamechanger” para o de quatro pessoas cuja dor lombar é causada por uma infecção em vez de um problema muscular ou espinhal.
Um estudo de estágio inicial do medicamento constatou que seis em cada 10 dos que o levaram a grandes benefícios, incluindo um declínio significativo na dor e incapacidade que haviam sofrido anteriormente.
O medicamento, chamado PP353, está em desenvolvimento da Persica Pharmaceuticals, uma empresa de biotecnologia de Kent. Realizou o julgamento em conjunto com seis hospitais do NHS na Inglaterra e no País de Gales.
Dr Shiva Tripathi, an NHS pain consultant and the chief investigator of the trial, said if the drug is approved by regulators and becomes available it would be “a gamechanger for chronic lower back pain on the similar levels as (how) antibiotics made a difference to infection. Because if we can get these 25% of the patients with chronic low back pain back to work, back to no medications, back to no more disability, then I think (that) will be the massive GameChanger para o futuro. ”
No entanto, o estudo controlado randomizado envolveu apenas 44 pacientes – 22 na Grã -Bretanha e 22 na Espanha, Dinamarca e Nova Zelândia – então o PP353 terá que se submeter a estudos adicionais e será endossado pelos órgãos de guarda dos medicamentos, antes que os médicos possam oferecê -lo aos pacientes para aliviar seus sintomas.
Todos os pacientes sofreram dores nas costas por pelo menos seis meses e, em alguns casos, mais de cinco anos, que não haviam respondido ao tratamento convencional, como medicamentos para analgésicos.
Persica disse que uma grande vantagem de seu tratamento é que o paciente tem duas injeções com quatro dias de intervalo, em vez de passar por uma cirurgia ou tomar comprimidos por um longo tempo. Recente Pesquisa encontrada Que a maioria das 56 maneiras de tentar aliviar a dor nas costas que os pesquisadores estudaram – variando de massagem e acupuntura a analgésicos e fisioterapia – trouxe pouco ou nenhum alívio real.
O PP353 é uma combinação de três substâncias que já são amplamente utilizadas na medicina: Linezolid, um antibiótico; iohexol, um agente ou corante de contraste; e um gel termossensível. É injetado na região lombar para banir uma infecção que se desenvolveu em torno dos discos.
Steve Ruston, o principal executivo da empresa, disse: “Nosso primeiro estudo de pacientes produziu resultados realmente positivos. (Produziu) reduções significativas na dor e incapacidade e (os pacientes também obtiveram) benefício clinicamente significativo e benefício estatisticamente significativo. O potencial de benefício do paciente é enorme.
“Se você puder reduzir a dor e a deficiência com a qual as pessoas estão vivendo da maneira que alguns de nossos pacientes (julgados) responderam, ela transformará suas vidas”.
Pesquisas de mercado mostram que 2 milhões de pessoas nos EUA e 250.000-300.000 no Reino Unido poderiam se beneficiar, acrescentou. “Milhões de pessoas em todo o mundo podem se beneficiar disso. Mas a dor lombar não é apenas um problema do primeiro mundo; todo mundo tem dor lombar.”
O medicamento é diferente de outros tratamentos para a dor nas costas, acrescentou Ruston, porque tem como alvo a causa subjacente do problema, e não apenas seu principal sintoma – dor.
Dor lombar é um dos problemas de saúde mais comuns do mundo. Seis em cada 10 pessoas no Reino Unido desenvolvem isso em algum momento. Espera -se que cresça como um problema em todo o mundo por causa do envelhecimento e da população em crescimento. Muitas vezes, é difícil diagnosticar a causa e ainda mais difícil de tratar com sucesso.
Muitos pacientes do estudo sofreram uma queda na quantidade de dor que estavam sofrendo dentro de um mês após as injeções e ainda estavam se sentindo muito melhor depois de um ano, disse a Persica. No entanto, reduziu, mas não removeu, a necessidade de continuar tomando analgésicos, acrescentou Ruston.
Mas o Dr. Benjamin Ellis, consultor reumatologista da Imperial Healthcare NHS Trust em Londres, especializado em dor crônica, expressou ceticismo sobre o potencial do PP353.
“A medicina moderna fracassou em grande parte pessoas com dores crônicas-em outras palavras, a longo prazo-nas costas. Mas há poucas evidências de que intervenções usando cirurgia ou injeções, ou mesmo tomar medicamentos, fazem muita diferença para a grande maioria das pessoas com lombalgia crônica.
“As pessoas com dor lombar crônica estão compreensivelmente desesperadas por qualquer coisa que possa ajudar. Também há uma grande indústria no fornecimento de tecnologias e medicamentos que afirmam ajudar, mas poucas evidências que elas fazem.
“As abordagens holísticas promissoras, como a terapia funcional cognitiva, geralmente não dão uma olhada, principalmente quando os serviços são sobrecarregados.
“Dito isto, se houver um subgrupo de pessoas com dor lombar crônica que possa se beneficiar de maneira confiável e segura de um simples par de injeções, isso seria uma notícia fantástica – mas parece improvável”.
