Um número alarmante de pessoas na África pode estar tomando medicamentos contra o câncer que não contêm os ingredientes vitais necessários para conter ou reduzir sua doença.
É um encontro preocupante com raízes em um problema complexo: como regular uma série de terapêuticas em todo o continente.
Um grupo de pesquisa dos EUA e Pan-African publicou as descobertas nesta semana em A Saúde Global Lancet. Os pesquisadores coletaram informações de dose, às vezes secretamente, de uma dúzia de hospitais e 25 farmácias na Etiópia, Quênia, Malawi e Camarões.
Eles testaram quase 200 produtos exclusivos em várias marcas. Cerca de 17% – aproximadamente um em seis – foram encontrados com níveis incorretos de ingredientes ativos, incluindo produtos usados nos principais hospitais.
Os pacientes que recebem doses insuficientes desses ingredientes podem ver seus tumores continuarem crescendo e possivelmente até se espalhar.
Números semelhantes de antibióticos abaixo do padrão, medicamentos antimaláricos e tuberculose foram relatado no passadomas é a primeira vez que esse estudo encontra altos níveis de medicamentos anticâncer falsificados ou defeituosos em circulação.
“Não fiquei surpreso com esses resultados”, disse Lutz Heide, farmacêutico da Universidade de Tübingen, na Alemanha, que já havia trabalhado no Ministério da Saúde da Somália e passou a década passada pesquisando medicamentos abaixo do padrão e falsificados.
Heide não fazia parte do grupo de investigação, mas disse que o relatório esclareceu um problema não medido anteriormente.
“Fiquei encantado com o fato de, finalmente, alguém publicar um relatório sistêmico”, disse ele. “Esse é o primeiro estudo sistemático realmente significativo dessa área”.
Causas precisam abordar, mas não é direto
“Existem muitas causas possíveis para produtos de má qualidade”, disse Marya Lieberman, da Universidade de Notre Dame, nos EUA, pesquisadora sênior da investigação, à DW.
Essas causas podem incluir falhas no processo de fabricação ou decaimento do produto devido a más condições de armazenamento. Mas alguns medicamentos também são falsificados, e isso aumenta o risco de discrepâncias entre o que está no rótulo do produto e o medicamento real dentro.
Spotting Produtos abaixo do padrão e falsificado pode ser difícil. Geralmente, um profissional médico ou paciente só é capaz de realizar uma inspeção visual – literalmente verificando um rótulo de discrepâncias ou pílulas e seringas para diferenças de cores – para identificar produtos falsificados.
Mas esse não é um método confiável. No estudo, apenas um quarto dos produtos abaixo do padrão foram identificados através da inspeção visual. Os testes de laboratório identificaram o resto.
Corrigir o problema, disse Lieberman, exigirá melhorar a regulamentação e o fornecimento de tecnologias de triagem e treinamento onde forem necessários.
“Se você não pode testá -lo, não pode regular”, disse ela. “Os medicamentos para o câncer são difíceis de lidar e analisar porque são muito tóxicos, e muitos laboratórios não querem fazer isso. E esse é um problema central para os países subsaarianos onde trabalhamos. Embora vários desses países tenham laboratórios muito bons, eles não têm as instalações necessárias para o manuseio seguro dos medicamentos quimioteros estabelecidos”.
Não apenas os tratamentos contra o câncer são afetados
Quase uma década atrás, a Organização Mundial da Saúde encontrou cerca de um em cada 10 medicamentos usados em países de baixa e média renda, eram abaixo do padrão ou falsificados. Pesquisas independentes realizadas desde que apoiaram esses números, às vezes encontrando taxas potencialmente duas vezes mais altas.
“Isso pode levar à falha do tratamento, reações adversas, progressão da doença”, disse o economista da saúde Sachiko Ozawa à DW. Ozawa contribuiu para a investigação sobre medicamentos anticâncer e pesquisou separadamente outros casos de medicamentos defeituosos.
“Para a comunidade, também há perdas econômicas em termos de recursos desperdiçados”, disse ela. “Portanto, os países podem gastar muito dinheiro com medicamentos que não serão eficazes”.
Embora os países de alta renda possam monitorar as cadeias de suprimentos e ter sistemas regulatórios rigorosos para identificar e retirar produtos suspeitos, a infraestrutura para fazer isso está longe de ser comum em outras regiões.
Nesses lugares, o fraco acesso a medicamentos acessíveis geralmente leva os pacientes a mercados menos regulamentados. Governança e regulamentação inadequadas, bem como uma escassez de vigilância e equipamentos de diagnóstico para testar produtos farmacêuticos, estão todos contribuindo para o problema na África.
“Nos países de alta renda, acho que há uma cadeia de suprimentos muito mais segura, onde você sabe que os fabricantes são examinados, ele precisa passar por processos regulatórios muito rigorosos para obter aprovação … ele é testado com mais frequência”, disse Ozawa.
O QUEM disse à DW que, após as descobertas do relatório, estava trabalhando com os quatro países afetados para resolver o problema.
“Estamos preocupados com as conclusões que o artigo destacou. Quem está em contato com as autoridades nacionais de quatro países impactados e obtendo dados relevantes”, afirmou em comunicado. “Esperamos avaliar informações completas para avaliar a situação, que geralmente leva tempo e capacidade. Mas estamos comprometidos em abordar esses problemas que trabalham com os países e parceiros relevantes”.
A OMS também reiterou seu pedido contínuo para que os países melhorem suas estruturas regulatórias para “impedir os incidentes de medicamentos abaixo do padrão e falsificados, inclusive em ambientes de programas de câncer”.
Prevenção, detecção e resposta
Em 2017, a revisão da OMS de medicamentos abaixo e falsificados ofereceu três soluções baseadas na prevenção, detecção e resposta.
Parar a fabricação e a venda desses medicamentos é a principal medida preventiva, mas onde os produtos defeituosos chegam ao mercado, os programas de vigilância e resposta podem impedir que os medicamentos de baixa qualidade atinjam os pacientes.
Mas a reforma regulatória procurada por especialistas e autoridades leva tempo. Soluções mais imediatas estão sendo desenvolvidas na forma de melhores tecnologias de triagem.
Lieberman está trabalhando em um “Laboratório de Papel” – um tipo de teste que pode ser usado por profissionais treinados para testar quimicamente a qualidade de um produto antes de ser administrado a um paciente. Outras tecnologias de laboratório também estão em desenvolvimento.
Um ponto reconfortante é que, embora uma proporção significativa da medicação que circule nas instalações médicas nos quatro países africanos estivesse com defeito, a maioria dos produtos testados MET exigiam padrões.
“(Com) dois terços dos fornecedores, todos os produtos (eram) de boa qualidade, então existem fornecedores de boa qualidade”, disse Heide. “Mas alguns deles realmente têm um número suspeito de amostras que fracassam”.
Editado por: Derrick Williams
